好品山东 | 深耕研发布局 “百年老药”企业跨界“核医疗新技术”

大众网·海报新闻记者 田津铭 烟台报道

走进东诚药业研发大楼，一排排仪器运行灯在快速闪烁，随处可见科研人员忙碌的身影。“我们目前正在研发的是一种用于前列腺癌诊断的放射性药物，已进入Pre-RND阶段。”工作人员介绍说，“核医药是现代医学的新兴学科，就是通过非常少量的放射性药物实现人体分子水平的早期精准诊断和微小病灶的精准治疗。对比欧美发达国家，我国拥有着非常广阔的发展前景。”

目前，东诚药业已经成长为国内核医疗领域先进的企业之一，而令人惊讶的是，就在几年前这还是一家地地道道的传统化药企业，主营的业务之一则是一款有着长达百年历史的“老药”。

对很多企业来说转型是“事关生死”的考验，对东诚药业来说，能够实现从传统化药到新兴核药的跨越，与其20多年来始终专注创新发展，深耕行业密不可分。“坚守创新发展长期战略，是东诚不断前行的动力。”东诚药业董事长由守谊表示。

求变：瞄准行业前景，“百年老药”企业跨界“核医疗新技术”

东诚药业，是一家土生土长的烟台企业。自1998年建厂以来，其主营的业务之一是一种叫做“肝素”的拥有着超过100年历史的抗凝药物，在外科手术、新冠治疗的抗栓、溶栓方面都有着广泛的应用，至今没有更好的替代药品出现。

公司自成立之初便坚持深耕行业、创新发展的战略，持续优化工艺、不断提升质量管理水平，逐步打造了从上游原料到下游制剂的肝素垂直一体化产业链。经过20多年的发展，在传统的化学药业务领域，东诚药业已经实现了肝素业务规模稳居全球前三，硫酸软骨素业务规模稳居全球第一的成绩。在2020年度“中国化药TOP100排行榜”中排名第52位。坚持深耕行业、创新发展长期战略已经融入东诚发展的基因。

“发展才是硬道理”这是刻在老一辈企业家骨子里的印记。2012年上市后，东诚药业开始寻求新的创新突破。接下来要做什么？成为摆在东诚药业面前的第一道关卡，原料药业务很难实现更高层次的发展，而对于新业务大家都处于迷茫的探索期。面对发展的压力，东诚人苦苦探寻。

“经过考量，东诚把目光投向了国内起步晚但发展前景广阔的核医疗市场，开始了以‘放射性药物’为切入点的创新探索。”由守谊表示。

2015年，东诚药业出资7.5亿元，控股国内排名第一的治疗用核素制剂生产企业成都云克药业，正式打响了进军核医疗的第一枪。

一家做传统“百年老药”的企业，全力以赴开始向核医疗新技术企业转舵，能否成功？远没有想象得那么简单。

破题：摸着石头过河，密织中国核医药生产配送网络

核医疗行业究竟如何做？对当时的东诚人来说只能摸着石头过河，所能凭借的也仅有做化药的成功经验。也正是这种着眼脚下、放眼未来，坚持过苦日子、敢打硬仗不断创新突破的精神，奠定了东诚核药高速发展的根基。

进入核医药行业以后，第一个难题就摆在了面前，要站稳脚跟必须要有自己的生产配送网络。

放射性药物不同于其他普药，其特点就是有半衰期，有些仅能保存十分钟。以现在用途广泛的诊断类核药18F-FDG为例，其半衰期只有109分钟，所以核药房配送半径覆盖的范围从根本上决定了产业发展，而多个核药房联合在一起就是一张生产配送网络。

建设全国广覆盖的生产配送网络势在必行！由守谊带领着东诚人，开启了核药“织网”的新征程。

经过不断努力，在2017年迎来转机，公司斥资16亿元，以现金和发行股份方式成功收购南京江原安迪科，而安迪科手里握着的正是全国最大的核药生产配送网络。这一举措，也直接奠定了东诚在中国核医药的先进地位。

经过多年发展，东诚配送网络中目前投入运营的站点24个，伴随在建项目相继完工并投入使用，数量将达到30个，覆盖到全国95%以上人口。这张生产配送网，除了能够支撑东诚核药发展，也是国内外其他核药产品进入的通道，将对中国核医疗产业的发展起到推动作用。

闯关：深耕研发布局，打造全产业链型核医疗生态圈

近几年，国际各大知名药企不惜重金纷纷进入核医疗赛道，市场已开始由蓝海向红海演变。面临国内外竞争的压力，东诚药业深深地意识到，只有尽快打造自己完整的产业链才能避免“卡脖子”，才是未来发展的关键。

为此，公司提出了“从粒子到分子、从实验室到病室”的发展理念，构建了“医用同位素供应、创新孵化、转化服务、生产网络、诊疗服务”的东诚核医疗生态平台建设方案，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，着力打造东诚核医疗生态圈。

在产品领域，目前东诚药业已形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖，现有产品覆盖了国内主流核医药品种，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等。

在对外合作领域，公司与中国医学科学院北京药物所、北京协和医院、北京肿瘤医院等国内知名机构深度合作，共同开发放射性新药；与美国GE、ImaginAb、日本NMP、韩国DCB等国际著名放射性药物企业强强联合，着力引进相关临床急需品种。

在研发领域，公司独立自主开发的伊文思蓝纳米技术路线和新型放射性偶联标记技术路线，获得多项技术专利，达到乃至超过国际水平。目前已布局多条产品管线，2至3年内临床申报产品将超过10个。

在人才领域，公司汇聚了像陈小元教授、李方主任、雷平生教授、杨志教授、江骥教授、杜勇博士、刘渊豪博士等一大批专业、资深的核医疗领域带头人，为东诚核医疗发展注入了的源动力。

短短8年，东诚快速完成了放射性药物的生产销售、创新研发、临床转化应用以及核医疗治疗设备的研发生产等全产业链布局，奠定了在中国核医疗领域的领先地位，实现了由传统化药企业向核医疗企业的成功转型。

图强：聚焦科研创新，擦亮烟台“核医疗”城市新名片

过去的2021年，对东诚药业及中国核医疗行业都是十分重要的一年。2021年6月，国家八大部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035）》，将核医疗健康产业的发展提升到国家层面做顶层谋划。7至9月，中国“国家核医疗健康产业发展战略研究”项目调研组两度专程来东诚调研考察并纳言献策。政策的东风、国家级层面的关心和关注，更加坚定了东诚人做好核医疗产业的信心。

2022年，对东诚药业来说也是集中发力的一年。由守谊告诉记者，以做核医疗创新企业为目标，聚焦科研创新，东诚药业将不断加大创新研发投入，未来5年将会不断有新的放射性药物上市，造福病患。

今年初，烟台蓝色药谷生命岛签约开工，东诚药业将有一大批核药项目陆续入驻，集约协同发展。依托国家政策东风及核医疗行业的蓬勃发展，在不久的将来，东诚核药将会成为烟台在生物医药健康领域又一张闪亮的名片。

历经20多年发展，无论是在传统的化药行业，还是在新兴的核医疗行业，东诚药业始终坚守努力创新发展的初衷。“未来，东诚药业将持续为推动中国核医疗产业发展，助推健康中国建设、增进人民福祉贡献全部力量。”由守谊表示。