7月14日,在位于枣庄高新区的无菌注射液产业化基地——山东威智百科药业有限公司的色谱室,研发团队成员们正在对即将注册申报的一款滴眼液产品的分析方法进行最后确认,看到仪器上显示的各项指标达到国家生产标准要求后,当班负责人脸上露出了笑容。
“这些滴眼液产品将在新建成的生产线上实现产业化,刚刚在验证的分析方法主要是为了检测药物杂质和产品纯度,只有各项指标达到国标要求并符合公司内控标准后,我们才能生产,这次检测效果不错。”威智医药董事长兼总裁魏彦君说,新生产线投产运营后,将成为公司深化“强工兴产、转型突围”,实施工业倍增的助推器,在获批并正常产业化后,可以为公司每年新创5亿元的销售额。
威智医药是一家以技术创新为依托,集研发、生产、营销为一体的医药健康民营企业。2006年,29岁的魏彦君博士经过两年跨国企业的研发和高管经历后,回国在上海成立威智医药科技有限公司。2011年,威智医药来到滕州,利用滕州各方面的优势,不断扩大企业研发和生产规模。威智医药在枣庄落户,大大加快了威智医药技术成果转化及产业化速度。
为了进一步增强公司竞争力,扩大产能,提升研发实力,加快产业化进程,2013年,威智医药收购重组原枣庄百科药业有限公司成立了山东威智百科药业有限公司,作为无菌制剂及小容量注射剂的生产基地,同时成立了制剂研发部门。同年,威智医药又在滕州成立了山东威智中科药业有限公司,作为威智医药固体制剂的生产基地。
技术创新是企业发展的根本命脉,威智医药一手抓源头、一手抓转化。目前,威智医药已建设了4个集成产品研发中心,3个cGMP生产基地。其中,位于上海和美国的创新药物研发平台,专注于肿瘤治疗的靶向核素(多肽)偶联药物和其他特色创新疗法的研发;位于枣庄的制剂和原料药研发平台,专注于改良型新药、特色仿制药和手性原料药的研发。该公司还建设完善了医药健康和CDMO服务产业链,产品布局形成了创新生物药、特色仿制药、改良新药、原料药和硼烷产品四个板块。营销网络除了在国内主要省份设有销售网点外,还在美国、英国设立了销售分公司,产品销往美国、印度、墨西哥、意大利、日本、韩国等国。
威智医药还积极承担各级政府部门科技创新类项目、建设技术创新平台,目前,已经承担省市科技创新类项目80余项,建成了8个省级创新研发平台;被认定为国家高新技术企业,荣获山东省“瞪羚企业”、山东省知识产权优势培育企业、山东省技术市场金桥奖,母子公司三次获得省委省政府的人才工作先进单位、人才工作表现突出单位等多项荣誉和奖励。
“年初市委市政府提出‘强工兴产、工业倍增’计划,我们积极响应,上半年公司利用自有资金及外部投资新建了三条生产线,包括BFS滴眼液生产线、终端灭菌西林瓶线和冻干生产线,目前,有两条线已具备生产条件。”魏彦君表示,公司计划在三年内实现50个以上原料药和制剂品种的开发和制剂生产基地的全面投产,并确立了工业倍增中长期发展目标,将深入推进扩线提质,进一步壮大科研力量,构建完善风险共担、利益共享机制和全链条加速机制,全力打造行业领先、全球化的新医药健康企业。(记者 刘明 苏羽 甄宗奎)